Thoratec PediVAS

Tabber č.1:

Popis

Všestranný, výkonný a snadno ovladatelný systém
pro akutní podporu při rozdílných klinických potřebách všech pacientů.

Thoratec PediVAS je vytvořen pro snadno ovladatelnou a rychle spustitelnou mechanickou srdeční podporu. Systém je určen pro nejmenší pacienty s akutní nedostatečnou kardio-respirační funkcí a může být využit v léčebném režimu ECMO nebo VAD po dobu až 30ti dnů*.

Aplikační možnosti

Pacienti vyžadující akutní ECMO (Veno-Arteriální nebo Veno-Venózní režim) nebo VAD podporu (LVAD, RVAD nebo BiVAD).
Indikační kritéria:
- Bridge to recovery.
- Bridge to decision (akutní podpora při resuscitaci).
- Bridge to bridge (dlouhodobá mechanická podpora).
- Bridge over procedure (intervenční výkony).
- Bridge to transplant.

Vlastnosti PediVAS krevního čerpadla

Výkon čerpadla je až 1,7 l/min. Umožňuje přesné nastavení průtoku dle klinických potřeb nejmenších pacientů.
Krevní pumpa využívá centrifugálního levitujícího rotoru v magnetickém poli. Tím eliminuje přítomnost pevných spojů a ložisek, vedoucí jednak ke snížení tření (a snížení generovaného tepla), ale hlavně ke znatelné minimalizaci destrukce krevních elementů a minimální hemolýze.
Design krevního čerpadla je vytvořen k nulové stagnaci krevního proudu v čerpadle, kde většina krevního přítoku okamžitě opouští prostor krevní pumpy, i při minimálních hodnotách průtoku jsou zachovány průtokové charakteristiky čerpadla.
PediVAS krevní pumpa má tak minimální potřebu antikoagulace v časném i pozdním pooperačním období**.
Jednoduchá standardizovaná implantace systému i za podmínek použití v emergentní medicíně.

Vlastnosti hardware

Rychlá a jednoduchá příprava systému, kterou může provádět proškolený střední zdravotnický personál.
Intuitivní management nastavení požadovaných parametrů pro individuální potřeby všech pacientů.
Hardware umožňuje provoz na interní baterii po dobu 120 minut. V případě potřeby je možné zapojením příslušenství zajistit provoz mimo elektrickou síť až na 6 hodin.
CentriMag monitor umožňuje prohlížení a ukládání datových záznamů po celou dobu terapie, které je možné přenést na USB médium a dále s daty pracovat.
Magnetický pohon podporuje bezpečný transport kriticky nemocných pacientů snížením rizika dislokace rotoru a poškozením krevní pumpy z důvodu změny polohy vlivem transportu.
Hardware je zcela kompatibilní i se systémem CentriMag.

* V závislosti na certifikaci ostatních zapojených komponent.
** Při ECMO aplikacích je administrace antikoagulace dle doporučení výrobce oxygenátoru.

Katalogové informace

Tabber č.3:

Klinické publikace

Thoratec PediVAS - Klinické studie, kazuistiky a jiná klinická sdělení

Gerrah R, Charette K, Chen JM
The first successful use of the Levitronix PediMag ventricular support device as a biventricular bridge to transplant in an infant.
J Thorac Cardiovasc Surg. 2011;142:1282-3.

Ressler N, Rider A, Kunselman A, Richardson S, Dasse K, Wang S, Undar A
A hemodynamic evaluation of the Levitronix Pedivas centrifugal pump and Jostra HI-20 roller pump under pulsatile and nonpulsatile perfusion in an infant CPB model.
ASAIO J 2009 Jan-Feb;55(1):106-110.

Zhang J, et al.
Optimization of a miniature Maglev ventricular assist device for pediatric circulatory support.
ASIAO J 2007;53:23-31.

Dasse K, Gellman B, Kameneva M, Wooley J, Johnson C, Gempp T, Marks J, Kent S, Koert A, Richardson S, Franklin S, Snyder T, Wearden P, Wagner W, Gilbert R, Borovetz H
Assessment of hydraulic performance and biocompatibility of a Maglev centrifugal pump system designed for pediatric cardiac or cardiopulmonary support.
ASAIO J 2007 52:771-777.

Tuzun E, Harms K, Liu D, Dasse KA, Conger J, Richardson JS, Fleischli A, Frazier OH, Radovancevic B
Preclinical testing of the Levitronix Ultramag pediatric cardiac assist device in a lamb model.
ASAIO J 2007 May-Jun;53(3): 392-396.