CardioMEMS™ HF System

Implantovatelný senzor pro vzdálené monitorování tlaků v plicnici (PA) - presymptomatická data pro proaktivní řízení léčby srdečního selhání.

CardioMEMS™ HF System umožňuje klinikům bezdrátově sledovat tlak v plicnici (pulmonary artery, PA) a srdeční frekvenci u pacientů se srdečním selháním. Díky včasné detekci hemodynamických změn lze upravovat léčbu na dálku - často dříve, než se u pacienta projeví klinické příznaky - a cíleně optimalizovat terapii podle doporučených postupů (GDMT).

Systém je určen pro vzdálené monitorování pacientů se srdečním selháním včetně HFrEF i HFpEF. Klinická data z více typů studií uvádějí přínosy zejména ve snížení rizika dekompenzace a potřeby hospitalizací a ve zlepšení kvality života u vybraných skupin pacientů.

Klíčové přínosy

• Presymptomatická hemodynamická data: změny PA tlaku mohou předcházet klinickým příznakům a pozdějším markerům (např. hmotnost, TK).
• Proaktivní řízení léčby: trendy PA tlaků umožňují včasné úpravy terapie a cílenou optimalizaci léčebného režimu.
• Vzdálený dohled a efektivní workflow: bezpečný přístup k datům, přehledné trendy a možnost rychlé intervence bez návštěvy pacienta v ambulanci.

Aplikační možnosti

• Vzdálené měření a monitorace tlaku v plicnici a srdeční frekvence u pacientů se srdečním selháním (typicky NYHA II–III) dle indikačních kritérií.
• Hemodynamická data jsou využívána zdravotnickým týmem k řízení terapie s cílem kontrolovat PA tlaky a snižovat počet hospitalizací pro srdeční selhání.

Kontraindikace (souhrn): Systém není určen pro pacienty, kteří nejsou schopni užívat duální antiagregační léčbu nebo antikoagulaci po dobu 1 měsíce po implantaci.

Jak CardioMEMS™ funguje

CardioMEMS HF System poskytuje vzdálený hemodynamický monitoring pomocí malého senzoru implantovaného do distální části plicnice. Implantace probíhá při pravostranné srdeční katetrizaci. Změny PA tlaku slouží jako časný ukazatel zhoršování srdečního selhání (např. v kontextu retence tekutin v plicním řečišti).

Princip přenosu dat (z domova pacienta do ambulance)

• Senzor je zaveden při pravostranné srdeční katetrizaci.
• Pacient provádí pravidelné měření pomocí pacientské jednotky (domácí monitor).
• Data jsou bezdrátově odeslána do Merlin.net™ Patient Care Network (PCN) - zabezpečené platformy pro vzdálený přehled a trendování dat.
• Zdravotnický tým vyhodnotí trend, případně kontaktuje pacienta a upraví léčbu.

Komponenty systému (přehled)

• Implantabilní senzor do plicnice (PA).
• Zaváděcí katétr.
• Nemocniční elektronika.
• Pacientská elektronika (domácí jednotka).
• Vzdálený portál Merlin.net™ PCN.

Klinická data - vybrané výsledky

Systém byl hodnocen v různých typech studií (randomizované, single-arm, propensity-matched). Níže uvádíme vybrané, často citované výsledky prezentované výrobcem na odborných stránkách pro HCP.

• MONITOR-HF (2023, N=348): reportováno klinicky významné zlepšení kvality života a 44% redukce hospitalizací pro srdeční selhání.
• GUIDE-HF (pre-COVID analýza): reportována 28% redukce hospitalizací pro srdeční selhání.
• US Post-Approval Study (2020, N=1200): reportována 57% redukce hospitalizací pro srdeční selhání po 1 roce a pokles PA tlaků bez ohledu na EF.