HeartMate 3 LVAS získal FDA k BTT/BTR
11. 9. 2017
Společnost Abbott oznámila ke dni 28. 8. 2017 povolení U.S. Food and Drug administration (FDA) pro systém HeartMate 3 LVAS v indikaci Bridge to transplant a Bridge to recovery.
Schválení systému HeartMate 3 LVAS v USA bylo podpořeno klinickou studií MOMENTUM 3. V uvedené studii pacienti s HeartMate 3 LVAS zaznamenali významné zlepšení svého zdravotního stavu, 83% zvýšení vzdálenosti v testu chůze na 6 minut a 68% zlepšení kvality života v období šesti měsíců od implantace. Studie rovněž zaznamenala snížení výskytu trombembolických komplikací včetně potřeby výměny krevního čerpadla. Tisková zpráva Abbott »
ISO 9001 QMS 
ISO 13485 MD